近日，北京经济技术开发区（北京亦庄）企业北京天广实生物技术股份有限公司（简称“天广实”）宣布，其自主研发的创新型第三代CD20抗体MIL62治疗原发性膜性肾病（PMN）的新药上市许可申请（NDA）获得国家药品监督管理局受理。据悉，这是全球首个申报上市的针对PM

治疗 上市 肾病 许可申请 北京经济技术开发区 2025-10-12 13:42  4

华领医药宣布，中国香港特别行政区卫生署已正式受理多格列艾汀的新药上市许可申请（NDA）。多格列艾汀是世界上第一个获批准用于治疗2型糖尿病（T2D）的葡萄糖激酶激活剂（GKA）。

格列 艾汀 许可申请 香港卫生署 格列艾汀 2025-09-29 16:18  5

9月17日晚间，恒瑞医药发布公告称，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患

药品 程序 恒瑞医药 许可申请 审评程序 2025-09-17 22:10  5

截至2025年9月17日收盘，恒瑞医药报收于70.13元，较前一交易日上涨1.42%，最新总市值为4654.67亿元。该股当日开盘69.3元，最高70.8元，最低69.3元，成交额达41.03亿元，换手率为0.92%。

药品 程序 恒瑞医药 许可申请 审评程序 2025-09-17 22:04  4

恒瑞医药(01276.HK)公布，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可

适应症 程序 瑞康 许可申请 审评程序 2025-09-17 17:31  5

格隆汇9月17日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性

药品 程序 恒瑞医药 许可申请 审评程序 2025-09-17 16:39  6