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天广实MIL62治疗原发性膜性肾病新药上市许可申请获受理

近日，北京经济技术开发区（北京亦庄）企业北京天广实生物技术股份有限公司（简称“天广实”）宣布，其自主研发的创新型第三代CD20抗体MIL62治疗原发性膜性肾病（PMN）的新药上市许可申请（NDA）获得国家药品监督管理局受理。据悉，这是全球首个申报上市的针对PM

华领医药宣布，中国香港特别行政区卫生署已正式受理多格列艾汀的新药上市许可申请（NDA）。多格列艾汀是世界上第一个获批准用于治疗2型糖尿病（T2D）的葡萄糖激酶激活剂（GKA）。

9月17日晚间，恒瑞医药发布公告称，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患

截至2025年9月17日收盘，恒瑞医药报收于70.13元，较前一交易日上涨1.42%，最新总市值为4654.67亿元。该股当日开盘69.3元，最高70.8元，最低69.3元，成交额达41.03亿元，换手率为0.92%。

恒瑞医药(01276.HK)公布，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可

格隆汇9月17日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性

恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司HRS9531注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。HRS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型靶向胰高

6月10日，科技公司默克宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理其1类创新药匹米替尼（Pimicotinib）的上市许可申请，用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。今年5月，匹米替尼已被纳入CDE优先审评程序，预计将加速该

格隆汇5月21日丨盟科药业(688373.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司递交的注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请（简称“NDA”）获得受理，康替唑胺片和MRX-4是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类1类抗菌新药。

格隆汇5月21日丨盟科药业(688373.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司递交的注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请（简称“NDA”）获得受理，康替唑胺片和MRX-4是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类1类抗菌新药。

华东医药11月27日晚间公告，公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品，IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药监局受理，该药品申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。另外，公